藥工作網logo     伍** 的簡歷 (編號:J00095190 )
    最后更新簡歷時間:2019/12/31


English Resume

【基本信息】
姓名: 伍**  性別:   年齡: 34 
出生日期: 1986-4-20  婚姻狀況: 已婚  身高: 162CM  
畢業時間: 2013-7  最高學位: 碩士  工作年限: 5年以上  
英語水平: 熟練(CET-6)  第二外語:    計算機能力: 熟練 
目前所在地: 江蘇省 鹽城市  戶口所在地: 江蘇省 鹽城市 
意向地區: 江蘇省  期望月薪: 面議  
意向崗位: 化學制藥研發類   求職狀態: 急于找工作  
【聯系方式】
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【工作經驗】
2013-8 ~ 2016-8藥物分析人員 江蘇省康緣藥業股份有限公司 
1、擔任項目分析負責人,帶領2-3人的團隊獨立開展分析方法的開發、驗證、穩定性等質量研究;
2、制定項目質量研究工作計劃表,按計劃執行。
3、起草或者分析試驗方案和報告,并指導組員開展相關的工作;
4、配合合成制劑等其他部門的研發工作,給予一定的技術支持;
5、解決分析研發過程中的一些簡單的技術問題,開展異常調查。
6、制定質量標準草案,確認關鍵指標。負責項目的技術資料、實驗過程、圖譜、原始數據的記錄、整理、歸檔工作。
7、制定自制對照品的標定計劃。
8、完成各方法驗證報告及評估。
9、質量研究資料和CTD資料撰寫; 
2016-10 ~ 至今 分析部負責人 福建金山制藥股份有限公司 
1.負責完成化學藥品的質量研究及編寫和審核注冊申報資料以及原始記錄;
2.負責部門專業技術培訓,指導項目負責人開展工作。
3.指導并帶領各項目組按規范開展工作,解決分析組日常工作中遇到的困難。
4.負責解決新藥研發過程中遇到的技術難點,參與外委項目交接的技術審核工作,解決所遇到的技術問題。
5.負責協助工藝研發人員完成項目申報所需的工藝、雜質制備、雜質譜研究工作,并對項目開展中的關鍵部分質量標準的制定進行把關確認。
6.負責對對外的委托檢驗和技術服務工作進行技術把關。
7.負責組織完成并技術審核相關的注冊申報資料。
8.執行項目計劃管理,及時反應進度情況。保證按計劃進行?!?/td>
【培訓經歷】
2016-8主管藥師
2014-5藥師證
【教育背景】
2010-9 ~ 2013-7碩士藥物分析學福建醫科大學
1.完成專業課程學習。
2.福建省藥檢所完成畢業課題-β受體激動劑類非法添加物的檢測研究。
3.完成省所一些抽檢樣品及送檢樣品檢測。
4.協助完成一些藥企質量標準復核工作。
【技能專長】
1.能夠獨立完成化學藥品的質量研究,能夠獨立編寫和審核注冊申報資料以及原始記錄;
2.熟悉藥品開發有關指導原則,能獨立設計實驗方案及實施撰寫有關CTD文件
3.能夠熟練查閱相關專業英文文獻,有較強的分析能力和實際操作能力;
4.熟練掌握紫外、紅外、液相、氣相,氣質聯用,液質聯用等儀器的操作及故障排除維護等;

  
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