藥工作網logo     孫** 的簡歷 (編號:J00121968 )
    最后更新簡歷時間:2020/07/09


English Resume

【基本信息】
姓名: 孫**  性別:   年齡: 47 
出生日期: 1973-5-11  婚姻狀況: 保密  身高: 167CM  
畢業時間: 2014-1  最高學位: 本科  工作年限: 19年以上  
英語水平: 良好(未參加)  第二外語:    計算機能力: 熟練 
目前所在地: 山東省 濟南市  戶口所在地: 山東省 濟南市 
意向地區: 山東省  期望月薪: 面議  
意向崗位: 質量總監、質量部經理   求職狀態: 想換份工作  
【聯系方式】
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【工作經驗】
1996-7 ~ 1999-12生產調度室主任 濟南恒星煉油廠 
1996年7月至1997年3月,參與了濟南恒星煉油廠的籌建工作,對管道安裝、設備的安裝調試工作有了深入的了解。
1997年4月至1999年底,擔任濟南恒星煉油廠生產調度室主任,全面負責生產的協調調度工作,統籌安排生產,及時解決處理生產中出現的問題?!?/td>
2000-1 ~ 至今 質量負責人兼質量受權人 山東柏陽制藥有限公司 
(1)、2000年至2001年,作為化驗室的化驗員。掌握并熟悉了公司品種牽涉到的相關理化檢驗方法及微生物檢驗方法及各種化學試劑的管理及配制方法。
(2)、2002年至2003年擔任化驗室主任期間,在日常的工作安排過程中對化驗室的日常管理工作有了比較深刻的體會和理解。在保證完成日常檢驗工作的同時參與了質控方面文件系統的起草、修訂工作。對GMP整個文件系統特別是質控管理方面有了比較系統深刻的了解。
(3)、2004年至2009年擔任質管部部長期間,全面負責質量管理部門的工作。對QA、QC的工作進行了系統的梳理和分工,使質量管理工作做到了有計劃、有安排、有監督,整個部門工作做到井然有序。在做好質量管理工作的同時協調好其他部門完成好需要多部門協作的其他管理工作。工作期間全面主持并全程參與了兩次GMP認證工作,對GMP系統管理有了比較深刻的全面理解和體會。
(4)、2010年擔任公司質量負責人期間,全面負責質量管理工作。根據法律法規的要求和實際質量管理的需要,對公司的主文件系統進行了重新修訂、完善。對公司的質量管理體系進行了全面實施和保持,在本人的主持下順利通過了全產品的GMP認證工作。
(5)、2013年12月份開始進行新版GMP認證的準備工作,根據新版GMP的條款要求對文件系統進行了全面修訂和完善,增加相關的管理內容及文件系統,努力把新版GMP的管理理念滲透到管理文件系統中,并在日常的管理中進行貫徹實施。在全面細致的準備完成后,在本人全面主持下2015年5月企業順利通過了新版GMP認證工作并于7月份獲得了GMP認證證書?!?/td>
【培訓經歷】
2016-8新版GMP計算機化系統及文件編制
2016年8月參加了國家藥典委員會在濟南舉辦的新版GMP計算機化系統附錄及文件編制培訓。通過學習培訓對GMP的整體文件系統有了更加深刻的認識和理解,為本公司的文件系統的修訂完善起到了很好的指導意義。
2011-12新版GMP宣貫
2010年7月參加了國家藥典委員會在濟南舉辦的2010年版中國藥典宣貫培訓,對2010年版藥典有了比較系統深入的學習和提高。
2011年12月參加了國家食品藥品監督管理局在青島舉辦的新版GMP宣貫的培訓,對新版GMP的管理理念的提升和文件系統的完善有了比較系統的了解。
2012年7月參加了濟南市食品藥品監督管理局在濟南舉辦的新版GMP專項培訓,對新版GMP的風險管理、偏差系統等內容進行了系統學習和體會。
2012年12月參加了國家食品藥品監督管理局在深圳舉辦的新版GMP文件編寫與培訓的專項培訓,對GMP的文件系統的編寫進行了系統的學習和提高。
2013年8月參加了國家食品藥品監督管理局在聊城舉辦的新版GMP專項培訓,對GMP實施過程中遇到的問題進行了進一步明確和學習提高。
2015年3月參加了山東省食品藥品監督管理局在濟南舉辦的新版GMP附錄專項培訓,對GMP附錄相關的內容進行了系統學習和體會。

【教育背景】
1993-9 ~ 1996-7本科工業分析技術中國石油大學(華東)
2011-3 ~ 2014-1本科中藥學山東中醫藥大學
1999年10月至2004年12月  畢業院校:山東大學    專業:法律本科(自考)   最高學歷:本科
【技能專長】
具有執業中藥師資格證書,具有15年的全面質量管理經驗,4年質量控制管理經驗,能夠對GMP進行全面深刻的解讀。通過系統的認證對驗證系統、審計系統、文件管理系統、物料管理系統等都有了全面系統的管理經驗。能夠對生產中出現的質量問題做出合理的分析判斷和提出相應的整改措施。工作過程中有良好的大局觀和工作協調能力。在工作中能夠與各管理職能部門進行很好的溝通和交流,與各管理職能部門的管理人員建立了比較融洽的工作關系。
  
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